8月20-22日，2026 首创新药早期研发与转化大会于北京亦庄朝林松源酒店举办。本次大会汇聚全国临床机构、科研院所、创新药企业、服务商以及监管、资本领域代表，行业参会热情高涨，共同聚焦中国同靶点药物首先获批的产品（简称FIC），首创新药从源头研发走向全球价值跃迁的核心命题，为国内首创药物早期研发产业凝聚共识、搭建协同发展平台。
伴随国内创新药行业从快速跟随模仿，向着源头首创转型，早期临床、首次人体试验（简称FIH）、转化医学等前置环节愈发受到全行业重视。过去行业更多聚焦后期商业化开发，如今产业目光前移，早研成为决定FIC药物成败的关键关口，吸引药企、临床机构、CRO机构大批从业者（指合同研究组织，为医药企业提供新药研发外包服务的专业机构）。据统计，本届大会吸引1200余名行业人士现场参会，会场交流研讨氛围热烈，充分反映了行业对首创新药早期研发板块的高度关注。
大会集结国内早期临床与监管科学顶尖专家力量，近200位专家学者登台分享、参与研讨，医研企各方对FIC药物早期开发形成高度行业共识。在主题演讲环节，来自临床医院、跨国药企、顶尖科研机构的专家分别从监管趋势、临床决策、转化路径、基础科学、模型引导药物研发等多个维度展开深度分享，构建起从战略到实操的完整认知体系。
早期临床试验与监管科学主题大会，数十位来自三甲医院、高校、创新企业专家大咖主持分论坛、圆桌对话，围绕新版《药物临床试验质量管理规范》(GCP)落地、罕见病药物、HPV治疗疫苗、细胞与基因治疗（CGT）、双抗等高风险生物药I期临床攻坚、AI赋能FIH开发等热点议题输出大量实操观点。参会专家普遍达成共识：FIC首创药物没有成熟先例可以参照，必须筑牢早期临床证据链，重视多学科协同，依靠科学决策跨越转化鸿沟，实现源头创新的价值兑现。
政策法规与监管科学主题大会围绕AI药品监管、《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（即818 号令）落地、FIC监管创新等议题开展研讨，打通监管与产业的沟通桥梁。本次大会实现监管、产业、临床科研、资本等多方同场对话。会议期间配套举办多场重磅平行活动，监管部门现场解读产业扶持政策，政企直面诉求交流，各方提议将常态化政企沟通机制延续下去。
本次大会搭建起多方协同的交流平台。未来，行业将持续夯实早期临床科学能力，完善监管科学体系，打通从靶点发现到FIH再到全球商业化的完整链路，推动中国首创新药不仅跑出中国速度，更输出中国标准，实现本土源头创新的全球价值。
文/北京青年报记者 李佳
摄影/北京青年报记者 付丁
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