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                                                                                                                                                                          2019年03月12日 01:05 来源:美通社新闻站

                                                                                                                                                                            沃森生物(300142.SZ)公布,公司控股子公司上海泽润生物科技有限公司(以下简称“上海泽润”)研发的“重组肠道病毒71型病毒样颗粒疫苗(毕赤酵母)”(以下简称“重组EV71疫苗”)向国家药品监督管理局提出临床研究注册申请,并于近日获得了国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。

                                                                                                                                                                            重组EV71疫苗为上海泽润自主研发注册申报的又一个预防性新型疫苗品种。接种本疫苗后可刺激机体产生抗EV71病毒的免疫力,用于预防EV71病毒感染所致的手足口病。

                                                                                                                                                                            目前,国内市场已有三家企业有同类疫苗上市销售,分别是北京科兴生物制品有限公司、中国医学科学院医学生物学研究所和武汉生物制品研究所有限责任公司。根据中国食品药品检定研究院公开资料显示,2018年该类型疫苗的总批签发数量超过2,700万剂。

                                                                                                                                                                            上海泽润以新型的重组表达EV71病毒样颗粒(VLP)作为抗原开发的重组EV71疫苗不同于目前已上市的产品,重组VLP疫苗具有成分明确、质量可控、不含病毒遗传物质、安全性高、免疫原性强等优点。上海泽润拥有成熟的新型疫苗研发和技术平台,拥有优秀的人才和技术力量,拥有完整的研发团队,新型疫苗的研发能力居于国内先进水平。